중소기업확인서

벤처기업확인서

1. 사업의 개요

당사는 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기반 항암제를 개발하는 글로벌 혁신 신약개발 바이오텍 기업입니다. ADC는 항체를 통해 항암제를 암세포에 선택적으로 전달함으로써 치료 효과를 극대화하고 기존 화학항암제 대비 부작용을 경감할 수 있도록 설계된 차세대 항암제 기술입니다.

ADC 개발의 핵심은 암종별로 적합한 표적 단백질을 선정하고, 이에 최적화된 항체와 약물을 결합하는 데 있습니다. 당사는 환자유래세포(PDC)와 환자유래 이종이식모델(PDX) 등 환자유래모델을 활용한 항체 발굴 역량과, 자체 보유한 링커-페이로드 기술을 활용한 최적의 표적과 개발 전략을 도출할 수 있는 경쟁력을 보유하고 있습니다.

당사는 삼성서울병원에서 스핀오프하여 설립되었으며, 다년간의 임상 경험을 바탕으로 미충족 의료 수요(unmet needs)를 발굴하고 이를 신약개발 전략에 반영하는 차별성을 가지고 있습니다. 또한, 환자유래세포 기반 항체 발굴 플랫폼을 통해 실제 환자 암세포에서 발현되는 단백질을 기반으로 항체를 선별하고, 조기 단계부터 내재화 효율을 고려한 후보 항체를 확보하고 있습니다. 아울러, 연구 초기 단계부터 환자유래 이종이식 모델을 활용한 중개연구 역량을 토대로 효능과 안전성을 검증함으로써 임상 성공 가능성이 낮은 후보를 조기에 배제하고 임상 전환 가능성이 높은 후보를 선별하는 효율적인 개발 전략을 운영하고 있습니다.

이러한 기반을 토대로 당사는 글로벌 제약사와의 협력을 통해 성과를 창출하였습니다. 2024년 12월 미국 NYSE 상장사 바이오헤이븐(Biohaven)에 AMB302를 기술이전하였으며, 2025년 5월 SK플라즈마와 AMB303 공동개발 및 라이선스 계약 체결, 2025년 10월 Boehringer Ingelheim과 ODS025 기술이전 계약을 체결하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 기존의 전통적인 ADC 개발 방식이 아닌 임상 현장에서 확인되는 미충족 의료 수요(unmet medical needs)를 출발점으로 하는 P-ADC™(Precision-driven AimedBio's Platform for Definitive Cure, 이하 P-ADC™)를 구축하여 치료제를 개발하고 있습니다.

P-ADC™는 네 가지 단계로 구성되어 있습니다.

1) 표적 발굴과 검증 단계 에서는 가용할 수 있는 실제 환자의 임상·병리 데이터 등을 기반으로 환자유래모델을 활용하여 표적 단백질의 발현 및 분자적 특성을 분석합니다. 이를 통해 암종별 발현율, 종양과 정상 조직 간 차이를 평가하여 임상적으로 의미 있는 표적을 선정하거나 도출합니다.

2) 환자유래세포를 활용한 항체 개발 단계에서는 환자유래세포(PDC)를 활용하여 실제 환자 암세포에서 발현되는 단백질에 결합하는 항체를 선별합니다. 이 과정에서 내재화 효율, 특이성, 교차반응성 등 생물학적 활성을 종합적으로 검증하여 후보 항체를 확정합니다.

3) ADC 정밀 최적화 단계에서는 다양한 링커-페이로드 조합과 접합 기술을 적용해 약물-항체 비율(DAR)을 최적화합니다. 동시에 약물 방출 효율을 평가하고, 세포살상력·혈장 안정성·오프타깃 최소화 등을 고려하여 효능과 안전성 간 균형을 확보합니다.

4) 전임상 및 임상 개발 단계에서는 환자유래 이종이식모델(PDX)을 활용해 후보물질의 효능, 약동학/약력학(PK/PD), 안전성을 조기에 검증합니다. 이 과정을 통해 성공 가능성이 낮은 후보를 신속히 배제하고 임상 전환성이 높은 후보를 선별합니다. 또한 CMC 및 IND-enabling 자료를 구축하고, 임상 설계 단계에서는 바이오마커 기반 환자 선택 전략을 반영하여 임상 성공률을 극대화합니다.

P-ADC 플랫폼은 표적 선정에서 임상 설계에 이르기까지 일관된 체계로 운영되는 원스톱(One-Stop) 솔루션입니다. 단순히 후보물질을 개발하는 것이 아닌 임상 현장의 미충족 의료수요를 충족할 수 있는 차세대 ADC를 개발하는 것을 목표로 합니다.

P-ADC™ PLATFORM

나. 주요 제품 등의 가격변동추이당사는 자체 개발한 ADC 후보물질을 임상 이전 또는 임상 단계에서 기술이전하는 사업모델을 보유하고 있어, 직접 판매 중인 제품의 가격 변동 내역은 존재하지 않습니다. 다만 최근 글로벌 시장에서는 ADC 자산에 대한 기술이전 및 M&A 규모가 지속적으로 확대되고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

당사는 당반기 신약 후보물질을 연구개발 중인 회사로, 생산 및 판매 중인 제품이나 상품이 없어 원재료 매입 현황은 존재하지 않습니다. 다만, 개발 중인 프로젝트의 비임상 및 임상시험 수행을 위해 연구용역을 의뢰하거나 연구시약·연구소모품 등을 매입하고 있으며, 해당 매입액은 모두 경상연구개발비로 회계 처리하고 있습니다.

나. 원재료 가격 변동 추이 당사의 주요 사업은 신약 후보물질의 연구개발로, 제품 생산 활동이 없어 원재료 투입은 발생하지 않습니다. 또한 당사는 일반 제조업과 같이 장기간의 안정적 생산을 전제로 원재료를 구매하는 구조가 아니라, 연구개발 목적과 단계별 필요에 따라 연구용 시약 등을 산정·구매하고 있습니다. 따라서 관련 원재료 가격 변동 추이를 별도로 산정하기는 어렵습니다.

다. 생산 및 설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

당사는 신약개발 전문 기업으로 자체적인 대규모 생산설비는 보유하고 있지 않습니다. ADC의 특성상 탐색연구 및 비임상연구 단계에서 필요한 소규모 시험물질은 당사 내부에서 생산하고 있으나, 임상시험용 원료의약품(Drug Substance, DS)과 완제의약품(Drug Product, DP)의 경우 대량 생산 능력과 고도의 전문성을 필요로 하므로 제조전문 위수탁업체(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization)를 활용하고 있습니다. 항체 및 ADC는 동물세포 기반의 대량 생산 과정에서 대형 배양기, 배양액, 고가의 정제 시스템 등 무균설비 투자가 요구되며, 이는 상당한 비용과 전문 역량을 필요로 합니다. 이에 따라 당사의 임상용 시료 생산은 cGMP 인증을 보유한 글로벌 CDMO 기업과의 협력을 통해 진행하고 있습니다. 또한 당사는 임상시험 신청 시 DS 및 DP의 제조, 공정 관리, 안정성 시험, 용기 및 포장까지 포함한 전 과정의 품질이 적절히 관리되었음을 입증하는 자료를 FDA에 제출하여 승인을 받은 바 있으며, ADC 제조에 필요한 마스터 세포은행(Master Cell Bank, MCB), 항체(mAb intermediate), 링커 및 페이로드(linker + Payload intermediate), ADC DS/DP의 단계별 제조를 위하여 글로벌 CDMO 네트워크를 구축해 운영하고 있습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

당사는 FDA 및 OECD회원국 등 주요 글로벌 규제기관의 인증과 감사 이력을 보유한 CDMO 업체들과 협력하고 있으며, 해당 업체들은 cGMP 등 국제적인 품질관리 기준을 충족하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 수익 실적

나. 판매경로(1) 판매조직

모든 기술이전 및 공동개발 추진은 사업개발팀 주도로 이어지고 있습니다.

에임드바이오의 사업개발팀은 생명과학 분야의 전문성을 바탕으로, 글로벌 제약사와의 협업 경험 및 신약개발 사업개발 전주기에 걸친 실무 역량을 갖춘 인력으로 구성되어 있습니다. 연구단에서 직접 핵심 기술을 다룬 경험을 통해 과학적 이해를 겸비한 리더십과, 글로벌 제약사에서의 실무 경험 및 다국적 환경에서의 커뮤니케이션 능력이 결합되어 당사의 사업개발 활동을 이끌고 있습니다. 이를 바탕으로 기술이전, 공동연구 협력, 파트너십 관리, 글로벌 라이선스-아웃 전략 실행 등에서 높은 전문성과 실행력을 발휘하고 있습니다.

(2) 판매경로당사는 기술 수출 파트너사 발굴과 Open Innovation 확대를 위해 JPM Healthcare Conference, ASCO, AACR, BIO 등 주요 글로벌 학회·컨퍼런스에 상시 참가하고 있습니다. 매 행사마다 평균 30건 이상의 1:1 파트너링 미팅을 진행하며, 파이프라인을 소개하고 잠재적 투자 및 협업 기회를 논의하고 있습니다.

이러한 적극적인 활동의 결과, 당사는 FGFR3 ADC AMB302를 Biohaven에 성공적으로 기술이전하였고, SK플라즈마와 AMB303에 대한 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 또한 지난 2025년 10월 Boehringer Ingelheim과 ODS025 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다.

기술 수출을 효과적으로 추진하기 위해서는 각 에셋의 특성과 전략적 적합성에 부합하는 최적의 파트너사를 선별하는 동시에, ADC 및 Oncology 분야에 주력하는 글로벌 제약사들과 장기적인 네트워크를 유지하며 최신 개발 현황을 공유하는 것이 필수적입니다. 당사는 이러한 전략을 기반으로 신뢰와 협력 관계를 강화해 나가고 있습니다.

에임드바이오는 이와 같은 네트워크 기반 신뢰 구축과 데이터 중심 지원 전략을 통해 파이프라인별 글로벌 기술이전 기회를 극대화하고 있습니다.

다. 사업전략

에임드바이오 사업모델

당사는 전임상 및 초기 임상 단계에서 경쟁력 있는 ADC 후보물질을 발굴·개발하고, 이를 바탕으로 글로벌 제약사나 대형 바이오 기업에 기술 이전하여 선급금, 마일스톤, 로열티 등을 확보하는 것을 주요 사업전략으로 삼고 있습니다. 이는 당사가 보유한 강점을 중심으로 사업을 전개하되, 글로벌 파트너십을 통해 위험을 분산하는 전략입니다.

전임상 단계 / 임상 1상 단계 기술이전: 핵심 후보물질의 유효성 및 안전성에 대한 데이터를 충분히 확보하거나 FDA의 임상시험계획(IND) 승인 후 곧바로 또는 임상 1상 과정에서 확보되는 안전성 및 초기 유효성 데이터를 통해 후보물질의 가치를 극대화한 뒤, 외부 파트너사에 기술이전을 추진합니다.

당사는 글로벌 시장에서 요구되는 후기 임상, 규제당국 승인, 상업화 등에 대한 전문 역량이 아직 충분하지 않다고 판단하고 있습니다. 이에 따라 해당 분야에서 경험과 네트워크를 갖춘 글로벌 제약사와의 협업을 통해, 위험을 분산하면서 효율적으로 사업을 진행하고자 합니다.

이와 같은 전략을 통해 당사는 개별 파이프라인의 성공 여부와 무관하게 다수의 ADC 파이프라인에서 안정적인 수익 구조를 구축할 수 있으며, 동시에 연구개발 과정을 거치며 축적되는 노하우와 역량을 활용해 자체 개발 능력을 지속적으로 강화하고 있습니다. 나아가 초기 임상 단계 이전부터 기술이전을 추진해 안정적인 수익 기반을 마련함으로써, 추후 일부 파이프라인에 대해서는 자체적으로 초기 임상을 진행해 개발 역량을 한층 강화하는 전략을 모색하고 있습니다.

에임드바이오 사업모델 장점

리스크 분산: 당사는 임상 후기 단계까지 자체적으로 파이프라인을 이끌어가기보다는, 전임상 또는 임상 초기 단계에서 기술이전을 추진함으로써 임상 실패에 따른 재정적·시간적 부담을 최소화하고 있습니다. 이러한 접근법은 다수의 프로젝트를 동시에 진행하면서도 리스크를 적절히 분산할 수 있어, 연구개발 전반에 걸친 안정성을 높이는 데 기여합니다.

자금 회수 가속화: 전임상 또는 초기 임상 단계에서 기술이전을 진행해 선급금과 마일스톤을 조기 확보함으로써, 회사는 안정적인 자금 흐름을 유지하고 추가 파이프라인에 적극 투자할 수 있습니다. 이를 통해 연구개발 역량을 지속적으로 강화하며, 새로운 프로젝트를 빠른 시일 내에 발굴·개발할 수 있는 기반을 마련합니다.

글로벌 파트너십: 대형 제약사와의 협력을 통해 임상 및 상업화 노하우를 확보하고, 규제당국 승인 절차나 글로벌 시장 출시 전략 등에 대한 경험을 공유받음으로써 성공 가능성을 높입니다. 특히 후기 임상 단계부터는 막대한 자본과 풍부한 네트워크가 필요한 만큼, 역량 있는 파트너와 조기 네트워크 형성이 필수적입니다.

파이프라인 가치 상승: IND 신청을 위한 전임상 평가가 완료된 단계의 ADC 후보물질은 이미 상당한 기술적·상업적 가치를 지닌 자산으로 간주됩니다. 나아가, 초기 임상시험에서 긍정적인 안전성 및 유효성 데이터를 확보하게 되면, 해당 후보물질의 기술적·상업적 가치는 더욱 상승하게 됩니다. 이로써 회사는 더욱 유리한 조건으로 후속 라이선스 아웃 또는 공동개발 계약을 체결할 수 있으며, 이를 통해 추가 이익 확보와 파이프라인 확장을 가속화할 수 있습니다. 라. 수주현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무위험의 정기적인 모니터링을 통해 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 외환위험보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

당사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생합니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 환율의 10% 변동시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(2) 가격위험당사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 당사보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다.당사가 보유하고 있는 상장주식은 국외 주식 시장에서 거래되고 있으며, 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가의 10% 변동시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(3) 신용위험

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성자산, 매출채권, 미수금 등으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

금융자산의 손상당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

ㆍ 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

ㆍ 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.보고기간 중 금융자산의 손상은 발생하지 않았습니다.

(4) 유동성위험

유동성 위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 당사는 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.

유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.

당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같으며, 각 현금흐름은 이자비용의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

(5) 자본위험 관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

나. 파생거래

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

[라이선스아웃 계약 총괄표]

나. 연구개발활동

1) 연구개발 조직구성 당사는 ADC 및 이중항체 ADC 개발에 집중하고 있으며, 성과 중심의 운영 강화를 위해 연구소 조직을 아래와 같이 운영하고 있습니다.- 연구기획팀: R&D 전략 수립, 파이프라인 및 프로젝트 관리, 기술·시장 동향 분석 및 외부 협력·오픈이노베이션 관리― 항체개발팀: 환자유래 세포 기반 신규 항체 및 이중항체 발굴·엔지니어링 연구

― Bioassay팀: 항체 및 ADC의 작용기전(MoA) 규명, in vitro 효능 평가 및 신규 타겟 스크리닝

― CMC팀: 항체 및 ADC의 개발적합성 평가, 제조·분석 공정 개발, CDMO/CRO 관리 및 IND 제출용 CMC 자료 구축

― ADC개발팀: 페이로드 설계, ADC 제조·분석 및 당사 고유 플랫폼 기술 개발

― 약물스크리닝팀: 환자유래 검체 기반 후보물질 스크리닝 및 정밀의학 시스템 구축

― 전임상개발팀: in vivo 효능 평가, 약동학(PK)·독성 분석, 신규 타겟 검증 및 IND 제출용 비임상 자료 구축

에임드바이오 조직도

2) 연구개발 인력현황당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 40명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

다. 연구개발비 집행현황

라. 정부과제 수행실적

1) 국가신약개발재단 수행과제.

2) 기타 연구개발 수행과제

마. 파이프라인 개발 현황당반기 당사의 주요 신약 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

[주요 신약 파이프라인 연구개발 진행 총괄표]

[품목: FGFR3 표적 ADC]

[품목: ROR1 표적 ADC]

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

당반기, 당사는 차세대 ADC 신약 개발과 플랫폼 기술 보호를 위해 적극적인 특허 전략을 추진하고 있으며, 현재까지 총 107건(등록 46건, 출원 61건)의 특허를 보유하고 있습니다. 특허 포트폴리오는 항체 및 ADC 치료제, 신규 항체 기술, 환자유래 모델 및 정밀의료 관련 기술 등을 포함하며, 글로벌 시장에서의 기술 경쟁력을 강화하는 핵심 자산으로 활용되고 있습니다. 특히 강력한 지식재산권(IP)을 바탕으로 신약 개발 경쟁력을 지속적으로 높이고 있으며, 국내외 기술이전과 공동개발 협력에서도 유리한 입지를 확보하고자 합니다. 당사는 앞으로도 꾸준한 특허 출원 및 등록을 통해 기술적 우위를 더욱 강화해 나갈 계획입니다.

나. 산업의 현황 및 전망 (1) 전세계 ADC 시장 규모

2019~2028 전세계 ADC 시장 전망 (Source: KPBMA)]

ADC 시장은 최근 급격한 성장을 보이고 있으며, 향후 바이오의약품 산업 내에서 핵심적인 영역으로 부상하고 있습니다. 전 세계 ADC 시장은 2019년 약 10억 달러 수준에서 시작하여, 2028년에는 약 300억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 약 10년 사이에 30배에 가까운 시장 확대를 의미하며, 연평균성장률(CAGR)은 약 40% 이상으로 추정됩니다. 이는 앞선 IQVIA자료에서 2025년 ~ 2029년까지 항암제 시장의 연평균성장률이 10% 내외인 것에 비교하였을 때 향후 ADC 시장이 항암제 분야에서 얼마나 높은 중요도를 갖는지 보여준다고 할 수 있습니다.

이러한 급격한 성장세는 다음과 같은 요인에 기인합니다. 첫째, 기존 항암 치료 대비 높은 선택성과 효능을 갖춘 ADC 치료제가 잇따라 개발되며, 글로벌 제약사들의 전략적 투자와 기술 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 둘째, 다양한 암종에 대한 적응증 확대가 이루어지면서 시장 적용 범위가 넓어지고 있습니다. 셋째, 미국 FDA 및 유럽 EMA를 포함한 주요 규제 기관의 신속 승인 제도 활용이 늘어나면서 상용화 속도 또한 가속화되고 있습니다.

2023년 기준으로 시장 규모는 약 100억 달러에 달했으며, 이후에도 매년 50억 달러 이상씩 급격히 증가하고 있는 추세입니다. 2028년까지 지속적인 성장세가 유지될 것으로 예상되며, 이에 따라 관련 기업의 진입 및 투자가 더욱 확대될 것으로 보입니다.

이와 같은 시장의 고성장성은 ADC 기술을 보유한 기업에게는 전략적 기회를 제공하며, 플랫폼 기술 및 핵심 원천기술 확보를 통한 시장 선점이 매우 중요한 시점입니다.

(2) 주요 ADC 제품별 매출 현황 분석 (2023 vs 2024)

매출 기준 상위 5개 ADC 제품의 2023 vs 2024 매출 추이 (Source: Biopharm PEG)

2023년과 2024년 사이 글로벌 ADC시장의 상위 5개 제품은 모두 전년 대비 매출 성장세를 보이며 시장 확대 흐름을 입증하였습니다. 특히 시장을 선도하고 있는 Enhertu의 성장은 눈에 띄는 수준으로, ADC 분야 내 기술력과 적응증 전략이 상업적 성공으로 직결되고 있음을 보여줍니다.

Enhertu는 2023년 25억 7천만 달러의 매출을 기록한 데 이어, 2024년에는 37억 5천만 달러로 전년 대비 약 11억 8천만 달러가 증가하며 약 46%의 고성장을 나타냈습니다. 이는 유방암, 위암 등 다양한 암종에 대한 적용 확대와 더불어 글로벌 시장 전반에서 처방이 급증한 결과로 해석됩니다.

Kadcyla는 2023년 22억 2천만 달러에서 2024년 23억 2천만 달러로 소폭 상승하였습니다. 증가액은 1억 달러로, 성장률은 약 4.5% 수준에 머물렀으며, 이는 후속 경쟁 제품의 등장과 시장 내 상대적 포지셔닝 변화의 영향을 받은 것으로 보입니다.

Adcetris의 매출은 2023년 16억 5천만 달러에서 2024년 19억 1천만 달러로 상승하여 약 15.8%의 성장률을 보였습니다. 림프종을 중심으로 한 처방 확대와 지속적인 임상 데이터 확보가 안정적인 성장에 기여한 것으로 판단됩니다.

Padcev의 경우, 2023년 11억 2천만 달러에서 2024년 15억 9천만 달러로 성장하였으며, 이는 약 4억 7천만 달러 증가, 약 42%의 성장률에 해당합니다. 요로상피암을 대상으로 한 높은 치료 효과와 적응증 확대 전략이 매출 성장의 주요 요인으로 작용한 것으로 분석됩니다.

Trodelvy는 2023년 10억 6천만 달러에서 2024년 13억 1천만 달러로 약 2억 5천만 달러 증가하였으며, 약 23.6%의 성장을 보였습니다. 주로 TNBC 분야에서의 효능 입증과 병용요법 연구 확대, 글로벌 진출이 매출 증가에 기여한 것으로 평가됩니다.

전반적으로, 주요 ADC 제품들은 기술적 우수성과 정밀한 적응증 전략을 기반으로 고른 성장세를 보였으며, 향후 ADC 시장의 성장 가능성을 다시 한번 입증한 한 해로 기록되었습니다. 이러한 흐름은 차세대 ADC 플랫폼과 병용 치료제 개발을 통해 더욱 가속화될 것으로 기대됩니다.

(3) 주요 목표 시장당사의 주요 목표 시장은 ADC 개발에 있어 단순한 요소 기술 제공을 넘어, 치료제로서 구현 가능한 완성형 ADC 파이프라인을 필요로 하는 글로벌 제약사 및 바이오텍 기업들입니다. 최근 글로벌 시장에서는 항체, 링커, 페이로드 등 개별 요소 기술을 단순히 조합하는 방식으로는 경쟁력 있는 ADC 치료제를 개발하기 어렵다는 인식이 확산되고 있습니다. 실제로 글로벌 또는 다국적 제약사 등에서는 자체적으로 항체 기술에 강점을 가지고 있으며, 외부에서 링커-페이로드 기술을 도입하고 플랫폼을 적용했음에도 불구하고, 임상 단계의 ADC 파이프라인 개발에 난항을 겪고 있는 사례가 확인되고 있습니다.

ADC 파이프라인 글로벌 기술이전 대표 사례

이러한 상황에서, 단순 기술 내재화보다 이미 검증된 ADC 파이프라인이나 치료제로 구현 가능한 수준의 통합형 개발 역량을 가진 기업과의 협업 또는 기술이전 전략으로 방향을 전환하는 흐름이 뚜렷해지고 있습니다. 당사는 이와 같은 시장 변화에 발맞추어 항체뿐 아니라 링커-페이로드, 접합 기술, 환자 기반 유효성 검증 플랫폼 등 ADC 개발에 필요한 전주기 기술을 통합적으로 확보하고 있으며, 실제 치료제로서 구현 가능한 형태로 최적화할 수 있는 종합 개발 역량을 갖추고 있습니다.

이러한 강점을 바탕으로, 에임드바이오는 다양한 ADC 파이프라인 에셋을 효율적이고 정밀하게 개발할 수 있는 통합적 시스템과 실행 역량을 보유하고 있으며, 단순히 플랫폼 기술에 국한되지 않고 ADC 파이프라인 에셋 개발을 목표로 하고 있습니다.

궁극적으로, 당사는 임상 진입 가능성이 높은 고도화된 ADC 파이프라인을 설계하고 실현할 수 있는 역량을 기반으로, 글로벌 시장에서 ‘완성형 ADC 개발자'로서의 차별적 입지를 구축하고자 합니다. 이를 통해 기술이전, 공동개발, 전략적 파트너십 등 다양한 협력 모델을 중심으로 시장을 확장해 나가고자 합니다.

이러한 강점을 바탕으로 에임드바이오는 자체 개발 ADC 파이프라인의 글로벌 공동개발 및 기술이전뿐만 아니라, 당사 항체나 페이로드 기술이 없는 바이오텍, 또는 정밀한 타겟 기반의 ADC를 필요로 하는 기업들과의 전략적 협력까지 주요 시장으로 설정하고 있습니다. 또한, ADC 생산 역량을 갖추고 있는 CDMO 기업의 경우, 차세대 생산시설 구축에 적합한 플랫폼 기술 도입을 위해 에임드바이오와 같은 파트너를 필요로 하고 있으며, 이는 이미 삼성바이오로직스와의 공동개발 계약을 통해 입증된 바 있습니다.

궁극적으로 당사는 치료제로서 실제 임상 진입 가능성이 높은 ADC 파이프라인을 설계하고 완성시킬 수 있는 역량을 바탕으로, 글로벌 시장 내에서 “완성형 ADC 파트너”로서 차별화된 경쟁력을 보유하고 있으며, 이를 통해 파트너십, 기술이전, 공동개발 등 다양한 방식으로 시장 확장을 지속해 나가고자 합니다.

(4) 산업의 연혁

13종의 fda 허가 adc 리스트

ADC 치료제는 초기에는 혈액암을 중심으로 개발되어 왔으나, 2019년을 기점으로 고형암 분야로의 패러다임 전환이 뚜렷하게 나타나고 있습니다. 실제로 2019년 이후 승인된 ADC 대부분은 고형암을 적응증으로 하고 있으며, 이는 ADC 기술이 전통적인 혈액암 한계를 넘어 보다 넓은 암종에 적용될 수 있는 가능성을 입증한 결과로 해석됩니다.

2019년부터 2025년까지 승인된 ADC 치료제 중 Padcev, Enhertu, Trodelvy, Tivdak, Elahere, Datroway 등은 모두 고형암을 대상으로 하며, 이는 ADC 시장 내 적응증 확장의 흐름을 명확히 보여줍니다. 이와 같은 변화는 고형암에 대한 미충족 의료 수요와 함께, 약물 전달 플랫폼의 정밀도 및 선택성이 개선된 기술 발전의 영향을 받은 것으로 분석됩니다.

또한 Payload 측면에서도 중요한 트렌드가 관찰됩니다. 초기에는 microtubule 저해제 계열의 MMAE, DM1, Calicheamicin 등이 주로 활용되었으나, 최근에는 Topo1 저해제 계열 Payload의 사용이 증가하고 있습니다. 대표적으로 Enhertu(Dxd), Trodelvy(SN-38), Datroway(Dxd) 등이 이러한 Topo1 저해제 계열 Payload를 탑재하고 있으며, 이는 고형암에 보다 효과적인 작용기전을 제공한다는 점에서 산업적으로 큰 주목을 받고 있습니다.

결론적으로, ADC 시장은 혈액암 중심의 초기 시장에서 벗어나, 고형암 중심의 차세대 시장으로 빠르게 재편되고 있으며, Payload 기술 또한 이에 맞추어 진화하고 있습니다.

(5) 주요 ADC 기술이전 현황

2022-2025 초기단계 (전임상-임상1상) adc 주요 라이선스 딜

2022년부터 2025년까지 글로벌 바이오/제약업계에서는 ADC기술을 둘러싼 대형 기술이전 및 공동개발 계약이 활발히 체결되고 있습니다. 특히 글로벌 제약사 (BMS, Merck, GSK, Roche, BioNTech 등)를 중심으로 중국 및 한국 기업들과의 라이선스 딜이 증가하고 있으며, 딜 규모는 최대 220억 달러에 달하는 초대형 계약까지 등장했습니다.

공통된 기술적·전략적 특징

Topoisomerase 1 저해제 기반 페이로드 선호Enhertu(DS-8201)의 글로벌 성공 이후, HER2/TROP2 등에 Topo1 저해제 계열 Payload를 결합한 플랫폼은 업계의 표준이 되었으며, DualityBio, Daiichi Sankyo, MediLink 등이 이 트렌드를 선도하고 있습니다.

종양 특이적 신규 타겟 확대기존의 HER2 외에도 B7-H3, DLL3, ROR1, Tissue Factor, Nectin4 등 종양 선택성이 높은 타겟에 대한 선호가 뚜렷하며, 이는 ADC의 정밀 타겟팅 전략을 더욱 강화시키는 흐름입니다.

중국 및 아시아 기술벤더의 부상Kelun-Biotech, Hansoh, DualityBio, MediLink, SystImmune 등 중국 기반 바이오텍의 기술이 글로벌 제약사에 대규모 기술이전되면서 기술 신뢰도와 상업적 가치가 크게 상승하고 있습니다.

시사점 및 전망

글로벌 빅파마의 ADC 조기 확보 경쟁: Merck, BMS, GSK, Roche 등은 전임상 또는 임상 1상 수준의 기술임에도 수천억 원 규모 계약을 체결하며 파이프라인 확보에 사활을 걸고 있습니다.

정밀 타겟팅 기술과 Topo1 저해제 Payload가 핵심 가치: 향후 기술이전 가능성을 높이기 위해서는 단순히 ADC를 보유하는 수준이 아닌, 차별화된 타겟 발굴 역량, Payload/Linker 혁신성, 임상 진입 경험 등이 필수 조건으로 작용할 전망.

한국 기업의 기회 창출 가능성: 글로벌 기준을 충족하는 전임상 패키지, IND 승인 경험, CMC 준비도 등을 갖춘 국내 기업이라면 향후 경쟁력 있는 신규 타겟 항체, Topo1 저해제 페이로드를 적용하여 성공적인 라이선스 딜 가능성을 높일 수 있다고 보여집니다.

다. 경쟁현황

(1) 파이프라인별 경쟁 현황 - AMB302

FGFR3를 표적으로 하는 치료제는 지속적인 개발 시도가 있었으나, 약효 한계와 부작용으로 인해 임상 성과가 제한적이었습니다. 대표적으로, pan-FGFR 억제제인 Balvesa(발베사)는 FGFR3 변이 및 활성화 돌연변이를 표적으로 임상 승인을 받았으나, 광범위한 FGFR 억제 작용으로 인해 안과 독성, 고인산혈증 등 심각한 부작용이 보고되었으며, 약물 투여 중단 시 종양 재성장 문제가 확인되었습니다. 이에 따라 높은 효능과 내약성을 동시에 확보할 수 있는 차세대 치료제에 대한 수요가 높습니다. 특히 ADC 모달리티는 약물 전달의 선택성을 강화하여 기존 FGFR 억제제의 한계를 극복하고 임상 성공률을 높일 수 있는 유망한 전략으로 평가됩니다. 현재 FGFR3를 동일하게 표적으로 하는 ADC는 승인된 사례나 임상 단계에 진입한 파이프라인이 없어, AMB302는 해당 영역에서 계열 내 최초 개발 자산으로 자리매김할 잠재력을 보유하고 있습니다.

(2) 파이프라인별 경쟁 현황 - AMB303

현재 임상 단계에서 ROR1을 표적으로 개발 중인 대표적 ADC로는 Merck社의 MK-2140과 CStone社의 CS5001이 있으며, 각각 MMAE와 PBD를 페이로드로 사용하고 있습니다. 두 후보물질은 혈액암에서는 일정 수준의 항암 효과가 임상에서 확인되었으나, 고형암에서는 상대적으로 낮은 객관적 반응률(ORR)을 보였습니다. 현재까지 고형암에서 의미 있는 임상 효능을 보인 ROR1 ADC는 부재한 상황으로, AMB303은 차별적 안전성 프로파일을 기반으로 고형암 치료 영역에서 경쟁적 우위를 확보할 가능성이 있습니다.

(3) 파이프라인별 경쟁 현황 - ODS025 (타겟 A ADC)해당 파이프라인의 타겟은 기술이전 상대방과의 계약체결 및 특허 확보 전략에 따라 공개할 수 없어 '타겟 A'로 지칭하였습니다.현재 타겟 A를 표적으로 하는 항체-약물 접합체(ADC) 개발은 해외 바이오텍 일부에서 임상 1상에 진입한 것으로 추정됩니다.

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반 사항

주식회사 에임드바이오(이하 "회사")와 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 "연결회사")은 뇌질환 치료제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을 주요 사업목적으로 하고 있습니다. 회사는 2018년 8월 27일 설립되었으며 본점 소재지는 서울특별시 송파구입니다.보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 1,000,000,000주이며 주당 액면가액은 500원입니다. 회사는 2025년 12월 4일 코스닥 시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

1.1 종속기업의 현황

보고기간말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

1.2 종속기업의 요약 재무정보당반기 및 전기 연결대상 종속기업의 요약 재무현황(내부거래 제거 전)은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

2) 전기

2. 중요한 회계정책다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준연결회사의 2026년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차연결재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차연결재무제표와 함께 이해해야 합니다.중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되며, 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

·기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 예상 전력거래의 ‘변동 가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시’ 제정기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시’는 제1001호 '재무제표 표시'를대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 '경영진이 정의한 성과측정치’의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 회사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

2.3 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치4.1 금융상품 종류별 공정가치

당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.4.2 금융상품 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

4.3 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

4.4 공정가치 서열체계 수준2와 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2로 분류되는 회사채, 국공채, 금융채 등에 대하여 미래현금흐름을 적정이자율로 할인하는 현재가치법을 사용하고 있습니다.'수준 3'으로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

4.5 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치를 측정을 담당하는 외부전문가를 활용하고 있으며, 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무부서는 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의경영진에게 보고합니다.

4.6 거래일 평가손익

회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 정액법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다.

이와 관련하여 당반기 및 전반기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.

5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

5.2 금융상품 범주별 순손익당반기 및 전반기 중 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품(1) 보고기간말 현재 연결회사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간말 현재 회사의 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

보고기간말 현재 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다.

7. 매출채권

8. 기타금융자산보고기간말 현재 연결회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

기타금융자산 중 손상되거나 연체된 자산은 없습니다.

9. 기타자산보고기간말 현재 연결회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

10. 유형자산(1) 유형자산의 내역

(2) 유형자산의 변동

1) 당반기

2) 전반기

11. 리스(1) 재무상태표에 인식된 금액

당반기 중 증가된 사용권자산은 950,381 천원(전반기: 9,345 천원) 입니다.

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

당반기 중 리스의 총 현금유출은 505,978 천원(전반기: 285,404 천원)입니다.

12. 무형자산(1) 무형자산의 내역

(2) 무형자산의 변동

1) 당반기

2) 전반기

13. 상각후원가 측정 금융자산

14. 당기손익-공정가치 측정 금융자산(1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

(2) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동

15. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.(2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

16. 관계기업 투자(1) 관계기업 투자내역

(주1) 보고기간말 장부금액은 손상차손 인식 후의 금액입니다.(2) 관계기업 투자의 변동당반기 및 전반기 중 관계기업 투자 변동 내역은 없습니다.

17. 기타금융부채

보고기간말 현재 연결회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

18. 기타부채

보고기간말 현재 연결회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

19. 정부보조금

보고기간말 현재 국가신약개발사업단 등 관련기관으로부터 다수의 개발협약을 체결하였으며, 정부보조금의 수령 내용은 다음과 같습니다.

회사는 보고기간말 현재 상환의무가 있는 정부보조금 320,512천원(전기말: 317,785천원)을 미지급금 또는 장기미지급금으로 인식하고 있습니다.

20. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 1,000,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 64,671,161주이며 1주당 액면금액은 500원입니다.(2) 자본금과 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기 말

2) 전반기

21. 기타자본항목 및 기타포괄손익누계액

보고기간말 현재 연결회사의 기타자본항목의 구성 내역은 다음과 같습니다.

22. 결손금보고기간말 현재 연결회사의 결손금의 구성 내역은 다음과 같습니다.

23. 주식기준보상(1) 주식선택권 1) 회사는 이사회 결의에 의거해서 회사 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 조건 충족시 행사 가능)- 주식선택권 1~2, 8차, 10차, 12차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함.- 주식선택권 3~7차, 9차, 11차, 13차: 부여일로부터 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함.

2) 주식 및 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 5.14년(전반기: 5.6년), 행사가격은 5,936원(전반기: 2,856원)입니다. 3) 회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여로 인식됩니다. 4) 회사는 보고기간 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

5) 당반기 및 전반기 중 인식한 주식기준보상 내역은 다음과 같습니다.

(2) 신주인수권 1) 회사는 대표주관회사에게 신주인수권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 신주인수권으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행ㆍ 행사 가능 시점:상장일로부터 3개월 이후부터 12개월 이내

2) 신주인수권의 수량과 가중 평균행사가격의 내역은 다음과 같습니다.

3) 회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 자본은 신주 발행 직전 관련된 증분원가로 인식하였습니다.

4) 회사는 보고기간 중 부여된 신주인수권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채24.1 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

연결회사는 고객에게 라이선스의 사용권이나 재화 및 용역을 제공함으로써 수익을 창출합니다.

24.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채(1) 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(2) 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당반기 및 전반기에 인식한 수익 중 과거 보고기간에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

당반기 및 전반기에 인식한 수익 중 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 없습니다.

25. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

26. 기타수익과 기타비용

(1) 기타수익

(2) 기타비용

27. 금융수익과 금융비용(1) 금융수익

(2) 금융비용

28. 법인세법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당반기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세 변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 한편, 당반기는 부(-)의 법인세비용이 발생하였고, 전반기는 법인세차감전순손실이 발생하여 평균유효세율은 산정하지 않았습니다.

29. 주당순이익

기본주당이익(손실)은 회사의 보통주반기순이익(손실)을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.(1) 기본주당이익(손실)

(2) 희석주당순이익(손실)

(주1) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권 및 신주인수권이 있으며, 주식매수선택권 및 신주인수권으로 인한 주식수는 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권 및 신주인수권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다.(주2) 전반기 중 주식선택권의 반희석효과로 인하여 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.

30. 현금흐름(1) 영업에서 창출된 현금

(2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

31. 특수관계자 거래(1) 특수관계자 현황

연결회사의 최대주주는 연결회사의 주요 경영진(당기말 현재 지분율: 34.3%)입니다.연결회사의 종속기업, 관계기업 현황 및 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 없습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 없습니다.

(5) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

32. 우발부채 및 약정사항

(1) 보고기간말 현재 연결회사가 타인으로부터 당사의 채무에 대하여 제공받은 보증은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간말 현재 연결회사가 타인에게 제공하고 있는 지급보증은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 연결회사가 타인에게 제공하고 있는 담보는 없으며, 계류 중인 소송이 없습니다.

33. 영업부문(1) 연결회사는 항체 기반 치료제 등의 연구, 개발 및 생산, 판매의 단일영업부문으로구성되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 항체 기반 치료제 등 관련 사업부문의 성과를 검토하고 있습니다.

(2) 지역별 정보

당반기와 전반기의 지역별 매출액 현황은 다음과 같습니다.

한편, 연결회사의 주요 유ㆍ무형자산은 대부분 국내에 소재하고 있습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보매출액이 연결회사 전체 매출액의 10%를 상회하는 고객으로부터의 매출은 다음과 같습니다.

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

1. 일반 사항

주식회사 에임드바이오(이하 "회사")는 뇌질환 치료제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을 주요 사업목적으로 하여 2018년 8월 27일 설립되었습니다. 회사의 본점 소재지는 서울특별시 송파구입니다.보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 1,000,000,000주이며 주당 액면가액은 500원입니다. 회사는 2025년 12월 4일 코스닥 시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준회사의 2026년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되며, 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.주요 개정내용은 다음과 같습니다.·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.주요 개정내용은 다음과 같습니다.·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용·기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 예상 전력거래의 '변동가능 명목수량’을 '위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항은 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시’ 제정기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시’는 제1001호 '재무제표 표시'를대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 '경영진이 정의한 성과측정치’의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 회사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 회사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

2.3 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.2.4 별도재무제표회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치4.1 금융상품 종류별 공정가치

당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.2 금융상품 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.