나. 자기주식 취득 및 처분 현황

주1) 당사는 2021년 1월 18일자로 대표이사로부터 자기주식 287,343주를 무상으로 취득하였습니다. 당사가 현재 보유하고 있는 자기주식의 처분 방법, 시기 등은 이사회 결의로 결정할 예정입니다.

[정관 변경 이력]

1. 사업의 개요

당사의 핵심 사업 분야는 액상세포검사(LBC - Liquid Based Cytology) 장비 및 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다. 따라서 당사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장입니다. 액상세포검사 시장은 진단 방식을 기준으로 볼 때 비침습적 진단 방식을 사용하는 체외진단 시장, 조직세포 병리진단 시장의 하위 분야에 속합니다. 한편 액상세포검사 방법 및 그 장비가 실제 의료현장에서 적용되는 시장을 기준으로 보면, 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 사용되고 있으며 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 큽니다.

당사는 액상세포검사(LBC)에 대한 새로운 방식의 접근을 통해 당사가 독자적으로 개발한 블로윙 기술과 LBC 장비에 대한 기술력을 인정받아 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허를 획득하였을 뿐 아니라, 기술의 제품화 및 사업화에 성공하여 일본, 러시아, 포르투갈, 태국 등 전 세계 13개국에 수출하고 있습니다. 즉, 당사는 액상세포검사 시장에서 약 20년간 유지되어오던 기존 방식의 단점을 개선한 독자 기술을 기반으로 하여 진단 정확도와 사용성을 크게 높인 제품을 개발했습니다.

당사는 로슈(Roche)와 판매 및 라이선스 계약을 체결하고 본 계약을 통해 당사는 '블로윙 테크놀로지(Blowing Technology)' 특허 기반, 슬라이드 도말 기기 개발에 대한 독점적 라이선스를 로슈(Roche)에 부여했습니다.

해당 기술을 바탕으로 로슈(Roche)는 LBC 세포 도말 장비인 'VENTANA SP400'을 개발하였으며, 본 제품은 2025년 6월 일본 세포진단학회(The Japanese Society of Clinical Cytology)에서 최초로 공개되었습니다. 당사는 계약을 통해 로슈(Roche)와의 브랜드와 영업력을 활용할 수 있게 되었고 양사 협업에 의한 LBC 제품('VENTANA SP400')의 글로벌 판매가 진행됩니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품 라인업 및 주요 특징

(1) 액상세포검사(LBC) 기기당사는 이러한 블로윙 기술을 기반으로 하여 전 과정을 자동화한 검사 장비를 개발하였으며, 전체 작동과정을 디스플레이를 통해 한 눈에 쉽게 알아볼 수 있도록 하고, 실시간으로 제어 및 작동과정을 표시해줌으로써 작업자의 검진 수행을 편리하게 하고 장비의 작동상태를 실시간으로 확인할 수 있도록 하였습니다. 블로윙 기술을 장비에 구현하기 위한 제품화 기술이 집약된 제품은 PATHPLORER AUTO, PATHPLORER PLUS 4.7, PATHPLORER PLUS 4.63과 PATHPLORER ECO가 있습니다.

수많은 검진을 동시에 수행해야 하는 검진센터 등에서는 이러한 자동화된 검사 장비의 유무가 작업의 효율성을 크게 좌우하기 때문에 작업자의 수작업을 최소화하고 실시간으로 제어 가능한 장비에 대한 수요가 강하며, 특히 인건비가 높은 유럽, 미국 등의 국가에서는 더욱 그렇습니다. PATHPLORER AUTO는 필터, 바이알, 슬라이드의 공급에서부터 석션 블로윙을 통한 슬라이드 제작 및 보관까지 전 과정이 자동으로 이루어집니다. 이를 구현하기 위해 당사는 독자적인 바코드 스캐닝 시스템, 탁도 센서 스캐닝 기술 등을 종합적으로 접목하여 블로윙 기술이 의료현장에서 실제 사용될 수 있도록 기술을 모두 상용화하였습니다.

(2) 액상세포검사(LBC) 시약 키트

당사는 블로윙 기술을 적용할 수 있도록 최적화된 바이알(용기)과 자궁경부암 세포에 특화된 세포 처리 용액, 블로윙 기술 전용 멤브레인 필터, 스미어용 슬라이드, 탈락세포 채취 브러시 등을 모두 자체 개발하여 암진단을 목적으로 하는 시약 키트를 구성하였습니다. 당사의 모든 제품은 블로윙 기술을 효과적으로 적용하고 구현하기 위하여 최적화된 형태로 개발되었는 바, 시약 키트 또한 각각의 역할을 통해 최종적으로 기존 LBC 방식보다 우수한 스미어 품질을 얻을 수 있도록 하는 것에 초점을 두어 개발되었습니다.이러한 블로윙 전용 시약 키트는 당사의 LBC 장비를 구매하여 사용하고 있는 병원 및 검진센터로 지속적으로 추가 매출을 발생시킴으로써, 당사 매출의 지속성 측면에서 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한 기존 시약과 더불어 당사의 블로윙 기술을 기반으로 로슈(Roche)와 협업하여 출시한 시약키트의 판매와 로열티 수익이 추가로 발생될 예정입니다.

1) 세포 처리용액

현재 당사의 세포 처리용액은 4가지 종류로 구성되어 있습니다. 세포 처리용액은 채취된 검체의 전 고정(pre-fixation)과 보존제(preservative) 역할을 합니다. 일반적으로 세포 처리용액 레시피(Recipes)는 알코올을 베이스로 하여 구성되는데, 각 사의 LBC 작동 방식에 특화되어 있을 뿐 아니라 기밀성을 유지하기 위해 특허를 출원하지 않는 경우도 많습니다.

당사의 세포 처리용액은 검체 특성에 맞게 구성되어 핵의 수축이나 과도하게 착색되는 현상이 거의 없으며 핵 내부를 밝고 선명하게 관찰할 수 있는 장점이 있습니다.

2) 멤브레인 필터

멤브레인 필터는 세포를 슬라이드에 안착시켜주는 역할을 하는 매개체입니다. 블로윙 기술을 구현할 수 있도록 특수하게 제작된 필터이며, 당사 자체 개발 기술이자 특허 등록된 제품입니다.

3) 바이알

일반적인 바이알(용기)은 세포 처리용액을 보관하고 장비와 호환되는 하드웨어적인 기능만 하지만, 당사의 바이알은 다양한 부가적 기능까지 수행합니다. 바이알의 캡에 내장된 1차 필터는 이물질 제거, 용액 누수 방지, 블로윙 시 세포의 고른 분산이 가능하게 합니다. 이러한 작동이 가능하도록 당사의 바이알은 상캡과 중캡의 2중 구조로 구성되어 있습니다. 이 바이알을 통해 PATHPLORER LBC System의 블로윙 테크놀로지 기술이 더해져 정확한 진단을 도와주는 고품질의 슬라이드 샘플 제작이 가능합니다.

4) 기타 소모품

슬라이드 및 브러시의 경우 PATHPLORER LBC 장비에 최적화된 고품질의 코팅 슬라이드를 사용하고 있으며, 검사 대상자의 상태 및 채취 방법을 고려하여 다양한 형태의 브러시를 제작, 보유하고 있습니다. 추가 전처리 용액의 경우 사용이 필수적인 제품은 아니나, 더 높은 퀄리티의 슬라이드 제작을 위하여 필요시 추가 사용을 권고하고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 현황

다. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사 시약 제품의 경우 키트로 구성되어 판매되는 제품으로 주로 Cervical Solution, Respiratory Tract Solution, Urine, CSF Solution, Body fluid, FNA Solution 와 FILTER 및 기타 구성품(SLIDE, BRUSH 등)으로 구성되어 판매됩니다. 단, 고객간 요구사항에 따라 구성품의 종류가 달라지기 때문에 단가의 차이가 발생하며, 특히 장비 판매/임대 여부 등에 따라 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 가격 편차가 발생하며 이러한 부분은 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있기 때문에 제품별 단가를 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

당사의 주요 제품인 암진단을 목적으로 하는 액상세포검사(LBC) 시약키트의 주요 원재료는 알코올 등 용액 레시피 원재료 및 용기, 중캡, 상캡, 필터 몰드, 서브 멤브레인, 마이크로멤브레인 등입니다. 주요 원재료는 당사와 오랜 기간 거래를 통해 안정적으로 공급받고 있으며, 가격의 큰 변동은 없고 시장 내 다수의 대체가능한 거래처가 존재합니다. 그럼에도 불구하고 향후 예상하지 못한 대외적인 요인으로 가격의 변동 가능성, 공급처 내부 사정으로 인한 원재료 공급 차질 가능성 등이 존재하기 때문에 대체 공급처 및 대체품 확보 방안을 마련하고 있습니다.

가. 매입현황

나. 원재료 가격변동추이

주요 원재료의 구매 단가의 경우 최근 몇 년간 공급처의 협조와 협의를 통해 주요한 변동이 없습니다. 공급처에서 소폭의 가격 인상이 진행될 가능성도 있으나 인상폭은 최소화할 예정입니다.

당사의 생산능력 및 하루 조업시간은 주문 물량과 영업상황에 따라 달라질 수 있습니다. 시간당 생산량 및 라인당 생산량에는 큰 차이가 없지만, 현재의 생산능력은 일 8시간을 기준으로 산정한 생산능력이며, 필요 시 2교대 또는 3교대 방식을 통하여 생산량을 조절할 수 있습니다. 다만, 일반적인 시약 키트 수요량은 일일 조업시간을 8시간으로 산정하여도 소화 가능한 수준이기 때문에 표준적인 생산능력을 기준으로 기재하였습니다. 또한, 장비의 경우 시약 키트와 같이 지속적으로 수요가 발생하는 품목이 아니므로 주문 시 생산방식을 선택하고 있습니다.

다. 생산능력 및 생산실적

당사의 국내 공장 생산능력은 생산인력1교대 기준 연간 약300만개의 솔루션(세포처리용액이 충진된 바이알)과 필터이며 슬라이드와 브러시는 외주를 통해 생산한 뒤 키트를 구성하여 판매하기 때문에 생산능력에는 기재하지 않습니다. 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

주1) 당사는 성수동 토지와 건물에서 공장(생산라인) 및 사무실을 함께 사용하고 있으며, 감가상각비 등 산정을 위하여 건물 가액을 활용 면적으로 안분하여 산정하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매조직

당사는 판매조직(영업인력) 이외에 별도의 영업부, 직판점, 지점 등을 보유하고 있지 않으며, 해외의 경우에는 현지 총판을 통해 판매하고 있습니다.

다. 판매경로

라. 판매전략

상기한 바와 같이 현지 총판을 통해 판매하는 전략을 유지하고 있습니다. 인증 및 언어 장벽 등 의료기기 업계 특성을 고려했을 때 현지 총판을 통해 영업활동을 하는 것이 더 효율적이기 때문입니다. 현지 해외 총판을 지원하기 위해 당사는 제품의 영업 전략, 제품 사용법, 제품 유지 관리법, 제품 기술, 제품 강점 등에 대한 상세한 교육을 진행합니다.

당사는 로슈(Roche)와 계약을 체결하기 이전인 2017년말부터 로슈(Roche)의 효과적인 협업을 위하여 영업 관련 계약을 체결하여 기존 거래처 외 신규영업을 진행하지 않았습니다. 즉, 기존 거래처에서 지속 발생하는 시약 키트 매출 및 기존 거래처의 소개 등으로 발생하는 장비 매출 이외에 적극적인 영업활동을 진행하지 않았으며, 당사 사업구조의 특성상 장비를 보유한 거래처에서 지속적인 시약 키트 매출이 발생하기 때문에 현재 매출 수준의 유지가 가능하였습니다. 현재 해외 부문을 담당하고 있는 팀 역시 기존의 해외 거래처를 유지 관리하는 역할도 하고 있지만, 주로 로슈(Roche)와의 프로젝트 진행에 방점을 두고 업무를 진행하고 있습니다.

마. 수주상황

당사는 유통파트너 또는 사업파트너와의 계약 또는 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 형태로서 수주와 관련된 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 표시통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있으며 이로 인해 환포지션이 발생합니다.주요 외화로는 미국 달러, 일본 엔화 등이 있으며, 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적으로 모니터링, 평가 및 보고하고 있습니다.

당사는 반기보고서 작성기준일 현재 파생상품 거래가 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약

당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주요 판매계약

반기보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다.

당사는 반기보고서 작성기준일 현재 여러 국가와의 액상세포검사 장비와 진단시약 키트에 대한 판매 계약을 체결하였습니다. 그 중 주요 판매 계약을 기재하면 다음과 같습니다.

다. 주요 공동 개발 및 협업

당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 연구개발 조직

당사의 기업부설연구소에 관한 일반 사항은 아래와 같습니다.

마. 연구개발 실적

당사는 약 10여년간 하나의 액상세포검사(LBC) 장비 및 기술에 대해서만 집중해왔고, 핵심 특허기술(블로윙 기술)을 기반으로 하여 이를 제품화 및 상용화하였으며, 해당 제품을 바탕으로 국내외 판매를 진행하고 있습니다. 그리고 당사의 핵심 경쟁력인 LBC 장비에 적용되는 블로윙 기술은 미국을 포함한 국내외 특허를 보유하고 있으며, 블로윙 기술을 적용한 LBC 장비 및 시약 키트의 제조 및 판매에 관한 장기 계약을 로슈와 체결하였습니다.

또한 2024년 연구 개발을 통해 세계 최초로 STD, HPV 및 자궁 경부 세포의 자가채취가 가능한 브러시 제품을 개발하였습니다. 국내외 제품 등록 및 임상 연구를 통하여 제품의 우수성이 입증 되었습니다. 2025년 얼리팝의 소비자 기호성 확대를 위해 색상 추가 및 식약처 변경 허가가 완료되어 현재 국내 및 글로벌 출시 준비를 진행하고 있으며 2026년 6월 MDPI에서 발행하는 의학 진단 분야의 국제 학술지인 'Diagnostics' 저널에 'Integrated Cervical Self-Sampling for Cytology, High-Risk Human Papillomavirus, and Sexually Transmitted Infection Testing: A Prospective Study'란 제목의 논문이 게재 완료되었습니다.

7. 기타 참고사항

[주요 용어 설명]

가. 산업의 현황

당사의 핵심 사업 분야는 암진단을 목적으로 하는 액상세포검사(LBC) 시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다. 따라서 당사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장이며, 체외진단 시장, 조직세포 병리진단 시장의 하위 분야에 속합니다. 실제 의료현장에서 적용되는 시장을 기준으로 보면, 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 사용되고 있으며 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 큽니다.

액상세포검사(LBC)는 자궁경부암의 진단 방법 중의 하나로 사용되고 있습니다.

자궁경부암 진단 시장의 경우, 각국 정부의 인식 개선 및 제도 변화가 현재까지의 시장 성장을 이끌고 있습니다. 선진국형 조기검진 수요에 따른 대륙별 분류로 보면 북미대륙 자궁경부암 시장의 규모가 가장 크고, 북미대륙 중 미국 시장의 크기가 가장 많은 부분을 차지합니다. 이는 북미와 서유럽을 포함한 선진국이 자궁경부암에 대한 조기검진 수요가 급증한 것에 기인합니다. 한편, 개발도상국의 경우에는 기본적인 의료 복지 서비스의 측면에서 정부 주도하에 자궁경부암 진단 시장이 확대되는 도입기에 있습니다.

(1) 자궁경부암 진단 시장 규모 및 전망

국제 암 연구소 (Global Cancer Observatory)의 발표 자료에 따르면, 자궁경부암은 전체 암 순위 중 8위, 여성 암 순위 중 4위에 위치합니다. 2022년에는 전세계적으로 총 66만 건의 신규 확진이 발생했습니다.

국제암연구소의 연구 자료에 따르면, 2045년까지 아시아 지역에서 약 270만건, 유럽 지역에서 약 30만 건 및 아프리카 지역에서 약 76만 건의 신규 확진 건의 발생이 예상됩니다.

자궁경부암은 대부분 성적 접촉을 통해 전파되는 고위험 인유두종바이러스(HPV) 감염과 관련이 있습니다. 특히, 경제적 취약층이나 개발 도상국에 거주하는 여성들 사이에서 높은 사망률을 기록하고 있는 질병입니다. 국립암센터에서 발간한 국가암등록사업 연례보고서의 진단 시기별 생존율 비교 결과에 따르면 자궁경부암의 경우, 조기 진단 시 생존율이 68.2%로 증가됩니다. 이 질병은 조기에 발견할 수 있다면 발병 및 사망 위험을 줄일 수 있습니다.

세계보건기구(World Health Organization, WHO)에서 2020년 8월 세계보건총회에서 자궁경부암을 공중보건 상의 큰 문제로 선정했으며 근절을 위한 글로벌 전략을 제시했습니다. 글로벌 전략 의 목표는 2030년까지 모든 국가의 여성 인구 100,000명당 4명 미만의 발병률 달성입니다. 목표에는 총 3가지의 핵심이 있습니다.

1. 예방 접종: 15세 이전, 90%의 여아가 HPV 백신 2회 접종 완료할 것

2. 검진: 전체 여성 중 70%가 35세 이전 고성능 검사를 통해 1차 검진을 완료하고, 45세 이전 재검진을 받을 것

3. 치료: 자궁경부 질환(전암 상태 또는 침습성 암)이 발견된 여성의 90%가 적절한 치료를 받을 것

자궁경부암 진단 방식은 크게 Pap test, 액상세포검사(LBC), HPV 검사, 질 확대경검사(Colposcopy)로 구분됩니다. 당사의 핵심 사업분야인 자궁경부암 액상세포검사(LBC)는 HPV 검사로도 확장이 가능하며, 고식적 방식인 Pap test가 액상세포검사(LBC)로 전환되는 추세에 있기 때문에 Pap test 시장도 당사의 잠재 시장이라고 볼 수 있습니다.

세게보건기구의 글로벌 전략에 따라 각국에서는 자궁경부암의 예방 방침을 HPV 접종 및 검진 프로그램에 두고 있습니다.

WHO의 글로벌 전략 제시 후 194개 WHO 회원국 및 8개 유관 국가/지역을 대상으로 진행한 연구 에 따르면, 202개 국가/지역 중 139개 국가/지역에 자궁경부암 관련 검사를 권고했습니다. 고소득 국가에 거주하는 30~49세 여성 1억 5,800만 명 중 1억 3,300만명(84%)이 처음으로 검진을 받았으며, 중상위 소득 국가에 거주하는 여성 4억 400만 명 중 1억 9,400만 명(48%), 중하위 소득 국가에 거주하는 여성 3억 9,700만 명 중 3,400만 명(9%), 저소득 국가에 거주하는 여성 7,400만 명 중 800만 명(11%)이 WHO 방침을 통해 처음 검진한 것으로 확인되었습니다.

20~70세 여성 23억 인구 중 약 16억 명(67%)이 자궁경부암 검진을 받은 적이 없는 것으로 추산되며, 이 중 30~49세 여성 10억 명 중에서 6억 6,200만 명(64%)이 자궁경부암 검진을 받은 적이 없는 것으로 확인되었습니다.

따라서 WHO 글로벌 전략 및 각국의 노력 등 자궁경부암 검진 시장이 커질 것으로 예상되며 HPV 선행 검사로의 전환, 자가채취 제품의 승인, 자궁경부암 검사 방법 전환 등에 따라서 자궁경부암 검진 시장은 더욱 커질 것으로 예상됩니다.

1) HPV 선행 검사로의 전환

WHO는 위 글로벌 전략을 실행하기 위해 "WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention" 라는 행동 방침을 발행했습니다. 이 행동 방침은 일반 대중 여성을 대상으로 제공할 자궁경부암 검진 프로그램 및 치료 권장 사항 중에서 HPV 검사를 선행 검사로 강력히 추천했습니다. 2019년 스웨덴의 한 연구기구는 WHO의 위 방침 발표 이후 국가별 검진 프로그램 변화에 대해 조사를 진행했습니다. 조사 결과는, 네덜란드, 터키 등 일부 유럽 국가에서 WHO의 지침에 따라 Cytology 선행 검사에서 HPV 선행 검사로 전환되었습니다.

뿐만 아니라, 미국 암학회(American Cancer Society, ACS) 및 미국 USPSTF (U.S. Preventive Services Task Force)는 HPV 선행 검사를 자궁경부암 검진 방법으로 추천하고 있으며 처음으로 HPV 자가 채취를 권장 검사 방법에 포함했습니다.

유관 당국의 권고 사항에 따라 Cytology 검사에서 HPV 검사를 선행 검사로 채택할 국가/지역이 점점 많아질 것으로 전망됩니다.

2) WHO-FDA 자가채취 제품 승인 및 홍보

자궁경부암 검사는 검체 채취 방식의 불편함과 시간적 여유로 병원에 방문하기 어려워 검진률이 저조한 편입니다. 반면에 자가채취는 시간과 장소의 제약 없이 쉽게 검사를 할 수 있기에 효과적인 대안으로 볼 수 있습니다. 코로나19 팬데믹 기간에 시간적, 상황적 이유로 자가채취 키트의 사용 또한 급증했습니다.

WHO는 자궁경부암의 검진 방법을 설명하는 자료에서 "자가채취" 를 반복적으로 언급했습니다. 2022년에 자궁경부암 관련 홍보 인포그래픽에서 HPV 자가채취가 자궁경부암 검진률을 향상시킬 수 있다는 내용을 확인했습니다. 뿐만 아니라, 자궁경부암 예방을 위해 출간한 WHO 기술 지침 및 의료기기 사양(WHO technical guidance and specifications of medical devices for screening and treatment of precancerous lesions in the prevention of cervical cancer)에서도 자가채취가 어떻게 진행될 것인지에 대하여 자세하게 기재했습니다. 홈페이지에서 자궁경부암을 설명한 부분에서도 자가채취가 전문의가 채취한 샘플만큼 신뢰성이 있다고 강조했습니다.

미국은 자궁경부암 검진을 전문의를 통해 채취된 샘플만 인증했으나 2024년 4월, 미국 FDA에서 HPV 자가 채취 제품에 대한 승인을 진행했습니다. 그 중에서는 로슈 진단에서 출시한 cobas HPV도 포함되어 있습니다.

2024년 6월, WHO는 로슈의 'cobas HPV 검사'를 기존 인정 범위에서 자가 채취 샘플 사용까지 추가로 승인했습니다. 이는 여성들이 전문의 도움 없이도 자가 채취 도구를 이용해 샘플을 채취할 수 있는 검사 키트가 국가 단위의 선별검사 프로그램 품질 기준을 충족하는 것으로 인정한다는 의미입니다.

WHO와 미국 FDA의 자가 채취 제품 승인 및 적극 홍보를 통해 자가 채취 시장은 점점 확장될 것으로 예상되며 자궁경부암의 검진 수도 증가될 것으로 전망하고 있습니다.

3) Pap Test에서 LBC(Liquid-based Cytology)로 전환

Pap Test는 검사 비용이 저렴해 자궁경부암 검진에 주로 이용됩니다. 이 검사 방법은 얇은 브러시나 스크레이퍼를 이용해 자궁경부의 세포를 부드럽게 긁어낸 뒤 슬라이드에 물리적 도말 후 실험실로 전달하여 병리학적 분석을 진행합니다. 그러나 채취 방법 및 판독 문제로 인해 위음성률 및 위양성률 발생에 따라 정확도 상대적으로 떨어지는 검사입니다. 세포가 채취 직후 바로 슬라이드에 도말되기에 병리과로 이송하는 과정에서 건조되거나 도말하는 동작에서 세포의 변형이나 종첩이 일어나 검경하는데 어려움을 줍니다.

Pap Test의 단점을 보완하기 위해 나온 방법은 LBC(Liquid-Based Cytology) 검사법입니다. LBC와 Pap Test의 가장 큰 차이점은 세포 채취 직후 슬라이드에 직접 도말하는 것이 아닌 보존액을 담은 바이알에 보관되어 장비를 사용해 슬라이드에 도말됩니다. 채취된 세포가 보존액에 보관된 후 도말에 사용되기에 세포가 건조되는 문제가 보완되며, 일부 LBC 제품이 HPV 검사로도 사용 가능해 샘플 채취 횟수 1회로 2개의 검사가 가능합니다. LBC 검사로 세포 이상 여부를 통해 자궁경부암의 확진 여부를 확인할 수 있으며, 세포의 형태를 관찰하여 병변의 단계를 확인해서 고위험군 HPV의 감염 여부도 확인할 수 있습니다. 반대로, HPV 검사를 선행 검사로 진행 시, 고위험군 HPV의 감염 발견에 따라 세포 병변의 단계를 관찰하기 위해 LBC 검사를 추가 진행하기도 합니다.

Pap Test가 선행 검사로 진행되면 이상 소견에 따른 HPV 검사나 LBC 검사를 위해 추가 채취가 필요합니다. 반면에 HPV 검사가 선행 검사로 진행되면 LBC 검사가 병행이 가능하며 수검자 입장에서는 편의성이 높아집니다. 이런 이유로 Pap Test의 이용은 감소될 것으로 전망되며, LBC 검사로의 전환이 가속화될 것으로 예상됩니다.

(2) 경기 변동 및 라이프사이클

당사의 사업 분야인 자궁경부암 진단 시장 역시 경기의 흐름과는 큰 연관이 없습니다. 다만, 자궁경부암은 주기적인 검진이 장려됨에 따라 예방 차원의 검진이 많이 이루어지고 있으며 이에 따라 건강검진이 많이 이루어지는 시기에는 일부 계절성 요인이 나타나기도 합니다. 국내의 경우에는 연말에 건강검진 수요가 집중되면서 병원 및 검진센터 암진단을 목적으로 하는 시약 키트 주문이 4분기에 다소 증가하는 경향을 보이기도 합니다.

체외진단 의료기기는 기술 개발과 인허가에 오랜 기간이 소요되며, 검진 수요는 지속적이기에 시장에 자리잡게 되면 장기간 사용되는 경우가 많습니다. 당사의 제품은 시장에 성공적으로 자리잡았으며 장기적인 라이프사이클을 가져갈 것으로 예상됩니다.

(3) 경쟁력

[기술력 : 블로윙 기술(Blowing Technology)]

1) 블로윙 기술의 개요

액상세포검사(LBC)의 세부 방식으로는 침전식과 필터식이 널리 사용되며 전세계적으로 대부분의 액상세포검사가 이 2가지 방식 중 하나를 사용하거나, 또는 2가지 방식을 병행하는 방법으로 이루어지고 있습니다. 침전식 검사 기술을 개발한 B社와 필터식 검사 기술을 개발한 A社는 90년대 후반부터 현재까지 약 15~20년간 상호 경쟁 및 보완 과정을 거치면서 LBC 시장을 과점하고 있으며, 이 2가지 방식은 글로벌 의료기기 기업인 2개사에 의하여 강력한 특허로 보호되고 있습니다. 이로 인하여 여타의 크고 작은 의료기기 회사들이 LBC 시장에 진입하는데 많은 한계가 있었으며, 기술적 우위를 확보하지 못하고 가격 경쟁력과 지역적인 네트워크를 기반으로 경쟁해왔습니다.

당사는 블로윙 기술(Blowing Technology)이라는 독자적인 기술을 바탕으로 글로벌 특허를 획득하였으며, 지난 15~20년간 획기적인 기술 개선이 이루어지지 않았던 액상세포검사 방식에 새로운 접근 방식을 도입하였습니다. 블로윙 기술은 공기압을 이용하여 바이알 및 블로윙 전용 멤브레인 필터에 여러 차례의 양압, 음압을 발생시킴으로써 바이알에 들어있는 액상세포 상태의 검체를 슬라이드에 스미어할 수 있도록 하는 당사의 독자적인 기술입니다.

또한, 검체의 채취 상태에 따라 바이알 내 용액에 포함된 세포량 간 편차는 매우 다양하기 때문에 용액 내 세포량을 측정하여 그에 따라 적용하는 공기압의 압력을 다르게 적용함으로써 더욱 우수한 결과를 얻을 수 있습니다.

2) 차별성 및 경쟁우위

기본적으로 조직ㆍ세포 병리검사 분야는 현미경을 통한 최종 육안 검사를 통하여 질병 유무를 판단하게 되기 때문에, 세포가 최대한 변형되지 않은 상태로 보존되고, 세포간 중첩이 없이 고르게 분포되어 있어야 검진의 정확도를 높일 수 있습니다. 그러나 LBC 시장에서 기존에 널리 사용되던 방식인 침전식 방식과 필터식 방식에서는 세포의 손상, 세포간 중첩, 또는 세포가 슬라이드에 충분하게 스미어되지 못하는 문제 등이 존재하므로, 이에 따라 위음성 또는 위양성 진단이 발생하여 환자의 질병을 발견해내지 못하거나 불필요한 추가 검진을 받아야 하는 상황이 발생합니다.

반면, 블로윙 기술은 앞서 설명한 바와 같이 공기압을 사용하여 세포를 스미어하고 물리적인 압력을 사용하지 않아 세포의 보존 상태가 우수하며, 세포가 고르게 분포되어 중첩이 최소화되므로 세포의 정확한 관찰이 가능해집니다. 이를 통해 오진발생률이 감소하기 때문에 결론적으로 검진 정확도를 크게 향상시킬 수 있습니다.

나. 지적재산권 현황

당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

(1) 특허권

(2) 상표권 등

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

1. 연결회사의 개요

1.1 지배기업의 개요

주식회사 바이오다인(이하 '지배기업')은 의료기기 및 의료용품의 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 1999년 10월에 설립되었으며, 연결회사의 본점 소재지는 서울시 성동구 아차산로5길 24-4 입니다.

2026년 06월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결회사")으로 구성되어 있습니다.

지배기업의 설립시 자본금은 100,000천원(20,000주)이었으며, 그 후 수차례의 증자를 통해 당반기말 현재 발행보통주식 수는 29,764,103주이며, 보통주자본금은 14,882,052천원입니다.

지배기업은 2021년 3월 17일 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주식을 상장하였으며, 당반기말 현재 임욱빈 40.65%, 자기주식 0.97%, 기타주주가 58.38%의 지분을 보유하고 있습니다.

1.2 종속기업의 현황

당반기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(1) 종속기업의 개요

당반기말 현재 연결대상 종속기업의 내부거래 제거되기 전 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(2) 종속기업의 요약 재무정보

(당반기말)

(전기말)

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

연결회사의 2026년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

(3) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 ‘변동 가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정

<이하, 금융감독원 발간 제1118호 영향 관련 사전 주석공시 모범사례>

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.

연결회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[손익계산서 표시 등 변경]

제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

연결회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 연결회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.

[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]

제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.

[현금흐름 분류 등 변경]

한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순 손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.

① 주요 영향 평가

연결회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 연결회사는 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품

4.1 금융상품의 공정가치

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.

(*2) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(*) 수준 3의 공정가치측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

4.2 금융상품의 범주별 구분

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익 현황은 다음과 같습니다.

5. 현금및현금성자산

보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다.

6. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 채권회수 만기를 기준으로 한 연령 및 각 연령별 손상된 채권의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 매출채권의 대손충당금의 변동내역은 없습니다.

7. 재고자산

(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 연결회사는 당반기 및 전반기 중 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 714천원(전반기: 재고자산평가손실환입 1,682천원)을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 매출원가에 포함되어 있습니다.

8. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

9. 유형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 당반기 중 건설중인자산에서 본 계정 및 무형자산으로 대체되었습니다.

(*) 전반기 중 건설중인자산에서 본 계정 및 무형자산으로 대체되었습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공하고 있는 유형자산은 없습니다.

10. 리스

10.1 사용권자산

(1) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

10.2 리스부채

(1) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채의 만기분석 내역 다음과 같습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 리스이용과 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

11. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 당반기 중 건설중인자산에서 대체되었습니다.

(3) 연결회사가 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출총액 96,102천원(전반기: 153,510천원)은 판매비와관리비의 경상연구개발비로 계상하였습니다.

12. 매입채무 및 기타채무

(1) 보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 유동성위험관리

보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호'금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

13. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

14. 자본

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같으며, 전반기 중 변동내역은 없습니다.

(4) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익누계액의 내역은 같습니다.

15. 이익잉여금

보고기간 종료일 현재 연결회사의 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다.

16. 영업부문

(1) 연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일 부문이므로 최고영업의사결정자에게 보고하는 재무정보는 공시된 재무제표와 동일합니다.

(2) 당반기 및 전반기 매출액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(4) 연결회사는 대한민국에 위치하고 있으며, 연결회사가 보유하고 있는 비유동자산의 소재는 아래와 같습니다. 비유동자산 중 금융상품, 이연법인세자산 및 종업원급여자산은 포함되어 있지 않습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 연결회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(*) 고객B는 당반기 회사 매출액의 10%이상을 차지하지 않습니다.

(6) 보고기간 종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약부채는 다음과 같습니다.

(*) 기초의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익은 121,982천원입니다.

17. 판매비와관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

18. 기타수익 및 기타비용

당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

19. 금융수익 및 금융비용

당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

20. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기의 예상평균연간유효법인세율은 법인세비용차감전순손실로 인하여 산정하지 않았습니다.

21. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

22. 주당이익

(1) 당반기 및 전반기 중 기본주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 연결회사는 희석증권이 없으므로, 희석주당이익은 기본주당이익과 일치합니다.

23. 종업원급여

(1) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 연결회사는 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 당기 손익으로 인식한 기여금은 다음과같습니다.

24. 특수관계자와의 주요 거래

(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래는 없습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 채권채무 잔액은 없습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받고 있거나 특수관계자에게 제공하고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

(6) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

상기의 주요 경영진에는 연결회사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 이사가 포함되어 있습니다.

25. 현금흐름표

(1) 당반기 및 전반기 중 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

26. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 특수관계자 이외의 자로부터 제공받고 있는 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.

연결회사는 2019년 2월 7일자로 ROCHE(이하 '로슈')와 액상세포검사(LBC) 특허기술인 블로윙기술(Blowing Technology) 제품에 대한 독점판매권을 부여하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 로슈는 분자 및 면역 조직화학 기술과 함께 사용하기 위한 블로윙기술을 포함한 여러가지 LBC 특허기술을 이전받아 개발 및 상업화에대한 독점적 권리를 확보하였으며, 계약기간은 20년입니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금 USD 6,750,000 전부를 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료됨에 따라 2022년 USD 6,500,000와 2025년 USD 250,000을 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결회사는 2026년부터 상업화가 진행되어 로슈로부터 장비 및 시약키트에 대한 로열티 수수료를 수령하고 있습니다.

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

이 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다.

주식회사 바이오다인(이하 '회사')는 의료기기 및 의료용품의 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 1999년 10월에 설립되었으며, 회사의 본점 소재지는 서울시 성동구 아차산로5길 24-4 입니다.

회사의 설립시 자본금은 100,000천원(20,000주)이었으며, 그 후 수차례의 증자를 통해 당반기말 현재 발행보통주식 수는 29,764,103주이며, 보통주자본금은 14,882,052천원입니다.

회사는 2021년 3월 17일 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주식을 상장하였으며,당반기말 현재 임욱빈 40.65%, 자기주식 0.97%, 기타주주가 58.38%의 지분을 보유하고 있습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 2026년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

회사는 해외 의료기기 생산 및 신규 사업을 위하여 2025년 9월에 종속기업 Biodyne Vietnam Co., Ltd. 지분 100%를 설립취득하였습니다. 이에 따라 전반기말 회사의 연결대상 종속기업은 없으므로 전반기에는 회사에 '연결재무제표'와 '별도재무제표' 작성 의무가 없습니다. 따라서 비교표시된 반기포괄손익계산서와 반기자본변동표, 반기현금흐름표는 전반기에 공시된 개별재무제표 입니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

(3) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 ‘변동가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정

<이하, 금융감독원 발간 제1118호 영향 관련 사전 주석공시 모범사례>

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.

회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[손익계산서 표시 등 변경]

제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해회사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.

[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]

제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.

[현금흐름 분류 등 변경]

한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순 손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.

① 주요 영향 평가

회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 회사는 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품

4.1 금융상품의 공정가치

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.

(*2) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(*) 수준 3의 공정가치측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

4.2 금융상품의 범주별 구분

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익 현황은 다음과 같습니다.

5. 현금및현금성자산

보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다.

6. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 채권회수 만기를 기준으로 한 연령 및 각 연령별 손상된 채권의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 없습니다.

7. 재고자산

(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 회사는 당반기 및 전반기 중 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 714천원(전반기: 재고자산평가손실환입 1,682천원)을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 매출원가에 포함되어 있습니다.

8. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

9. 유형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 당반기 중 건설중인자산에서 본 계정 및 무형자산으로 대체되었습니다.

(*) 전반기 중 건설중인자산에서 본 계정 및 무형자산으로 대체되었습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공하고 있는 유형자산은 없습니다.

10. 리스

10.1 사용권자산

(1) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

10.2 리스부채

(1) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채의 만기분석 내역 다음과 같습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 리스이용과 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

11. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 당반기 중 건설중인자산에서 대체되었습니다.

(3) 회사가 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출총액 96,102천원(전반기: 153,510천원)은 판매비와관리비의 경상연구개발비로 계상하였습니다.

12. 종속기업투자

12.1. 당반기말 및 전기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

13. 기타비유동금융자산

보고기간 종료일 현재 기타비유동금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(*)보고기간 종료일 현재 종속기업인 Biodyne Vietnam Co., Ltd.에 대한 대여금의 만기는 2031년 03월 10일이며, 연 4.6%의 이자율을 적용하고 있습니다. 해당 대여금과 관련하여 제공받은 담보는 없습니다.

14. 매입채무 및 기타채무

(1) 보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 유동성위험관리

보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호'금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호'금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

15. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

16. 자본

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같으며, 전반기 중 변동내역은 없습니다.

(4) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

17. 이익잉여금

보고기간 종료일 현재 회사의 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다.

18. 영업부문

(1) 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일 부문이므로 최고영업의사결정자에게 보고하는 재무정보는 공시된 재무제표와 동일합니다.

(2) 당반기 및 전반기 매출액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(4) 회사는 대한민국에 위치하고 있으며, 회사가 보유하고 있는 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(*) 고객B는 당반기 회사 매출액의 10%이상을 차지하지 않습니다.

(6) 보고기간 종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약부채는 다음과 같습니다.

(*) 기초의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익은 121,982천원입니다.

19. 판매비와관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

20. 기타수익 및 기타비용

당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

21. 금융수익 및 금융비용

당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

22. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기의 예상평균연간유효법인세율은 법인세비용차감전순손실로 인하여 산정하지 않았습니다.

23. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

24. 주당이익

(1) 당반기 및 전반기 중 기본주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 회사는 희석증권이 없으므로, 희석주당이익은 기본주당이익과 일치합니다.

25. 종업원급여

(1) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 회사는 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 당기 손익으로 인식한 기여금은 다음과같습니다.

26. 특수관계자와의 주요 거래

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

(2) 당반기 중 특수관계자와의 주요 거래는 다음과 같습니다.

(*) 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래는 없습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 채권채무 잔액은 다음과 같습니다.

(*) 전기말 특수관계자와의 채권채무 잔액은 없습니다.

(4) 당반기 중 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다.

(*) 전기말 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받고 있거나 특수관계자에게 제공하고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

(6) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

상기의 주요 경영진에는 회사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 이사가 포함되어 있습니다.

27. 현금흐름표

(1) 당반기 및 전반기 중 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

28. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 특수관계자 이외의 자로부터 제공받고 있는 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.

회사는 2019년 2월 7일자로 ROCHE(이하 '로슈')와 액상세포검사(LBC) 특허기술인 블로윙기술(Blowing Technology) 제품에 대한 독점판매권을 부여하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 로슈는 분자 및 면역 조직화학 기술과 함께 사용하기 위한 블로윙기술을 포함한 여러가지 LBC 특허기술을 이전받아 개발 및 상업화에 대한독점적 권리를 확보하였으며, 계약기간은 20년입니다. 회사는 반환조건 없는 계약금USD 6,750,000 전부를 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료됨에 따라 2022년 USD 6,500,000와 2025년 USD 250,000을 수익으로 인식하였습니다. 또한 회사는 2026년부터 상업화가 진행되어 로슈로부터 장비 및 시약키트에 대한 로열티 수수료를 수령하고 있습니다. 29. 보고기간 후 사건 회사는 2026년 8월 3일 이사회 결의에 의하여 2026년 8월 31일에 종속기업인 Biodyne Vietnam Co., Ltd.에 USD 2,000,000을 추가 대여하기로 하였습니다. 동 대여금의 만기는 2031년 8월 31일이며, 연 4.6%의 이자율을 적용할 예정입니다.